Katı Form Analizi: Aktif Farmasötik Bileşenlerinizi (API) Yakından Takip Edin
Etkinlik Hakkında
İlaç ürünü geliştirmenin klinik öncesi aşaması, ümit verici adayların kapsamlı karakterizasyonunu kapsar. Bu noktada aktif farmasötik bileşenlerin (API) stabilite değerlendirmesi tamamlanır. Bu, API'nin polimorfik yapısı hakkında ayrıntılı bilgi sağlar ve farklı kristal ve amorf formlar arasındaki geçişlerin gerçekleştiği koşulları (sıcaklık, nem) gösterir.
Yerinde X-ışını toz kırınımı (yerinde XRPD) gibi yöntemlerle katı form analiz yöntemleri kullanarak stabilitenin belirlenmesi, farmasötik geliştirme sürecinin başlarında, uygun çözünürlük ve biyoyararlanıma sahip kararlı formları belirterek sürecin tamamını riskten arındırır. Bu formlar tuzları ve kokristalleri (çözünürlüğü arttırdığı bilinmektedir) ve ayrıca nanosüspansiyonları ve amorf katı dağılımını içerebilir.
Bu formların karakterize edilebilmesi için genellikle XRPD'nin daha ileri aşamasındaki; küçük açılı X-ışını saçılması (SAXS) ve çift dağıtım fonksiyonu (PDF) gibi X-ışını saçılma tekniklerinin uygulanması gerekmektedir. Bu analitik yaklaşımlar, API'nizi anlamada size ışık tutacak ve daha büyük miktarlarda ilaç maddesi üretmeniz için formülasyon ve proses yolları geliştirmenize yardımcı olacaktır.
Bu web seminer, "Katı form analizi" serisinin üçüncü semineridir. X-ışını yöntemlerinin klinik öncesi farmasötik geliştirmeyi nasıl geliştirebileceğini gösterirken, bize katılın. Ayrıca, bu yöntemlerin mümkün olduğunca çok sayıda API formunu algılayıp karakterize ederek projelerin güvenilirliğini sağlamaya nasıl yardımcı olduğunu da keşfedeceksiniz.
Daha Fazla Bilgi
Kimler katılmalı?
- Farmasötiklerin erken ve geç geliştirilmesinde çalışan herkes
- İlaç ürünlerinin üretiminde yer alan herkes
Neler öğreneceksiniz?
- Doğru katı form analizi verileri sağlayabilen çeşitli X-ışını saçılma tekniklerini keşfedin
- İlaç ürün gelişiminin klinik öncesi aşamasında bu teknikleri nasıl uygulayacağınızı öğrenin
- Bu yöntemlerin projelerinizin riskini azaltmaya nasıl yardımcı olduğunu anlayın
- Date:
- 08/12/2022
- Time:
-
-
- Ülke:
- United States
- Etkinlik Türü:
- Webinar
- Dil:
- English
