Morfolojik Yönlendirmeli Raman Spektroskopisi (MDRS), otomatik görüntü analizi ile Raman spektroskopisini birleştiren benzersiz bir tekniktir ve karmaşık jenerik ilaçların biyoeşdeğerlik testlerinde önemli uygulamalar bulmuştur.
Karmaşık jenerikler genellikle nihai formda aktif ve yardımcı maddelerin bir kombinasyonunu içerir. MDRS'nin bileşene özel parçacık boyutu ve şekil verileri üretme yeteneği, klinik son nokta çalışması yerine jenerik ve referans malzeme arasındaki fizikokimyasal özellikleri karşılaştırabileceğiniz anlamına gelir.
Bu web seminerinde nazal spreylere odaklanacağız. Nazal spreyler için FDA taslak kılavuzu, mikroskopi ile ilaç partikül boyutu dağılımının karakterizasyonunu içermektedir. Yalnızca görüntüden hangi partiküllerin aktif olduğu tahmin edilebilirken, Raman spektroskopisi eklenerek bu doğrulanabilir. Bu nedenle, nazal süspansiyonlar için giderek artan sayıda ANDA başvurusu MDRS verilerini içermektedir.
MDRS'nin nasıl çalıştığını tanıtacak, Burun Spreyleri için nasıl yöntemler geliştirip doğrulayabileceğinizi tartışacak ve son yayınları gözden geçireceğiz.
Bu benzersiz analiz yönteminin karmaşık jenerik ilaçların geliştirilmesini nasıl ilerletebileceğini anlamak için bize katılın.
Kim katılmalı?
- Karmaşık jenerik ilaç ürünleri geliştiren,
- İn vitro Biyoeşdeğerlik testiyle ilgilenen,
- İlaç maddeleri ve ürünlerinin geliştirilmesinde parçacık boyutu ve şekil analizini kullanan bilim insanları ve araştırmacılar.
Ne öğreneceksin?
- Morfolojik Olarak Yönlendirilmiş Raman Spektroskopisine giriş
- Biyoeşdeğerlik çalışmalarında Morfolojik Olarak Yönlendirilmiş Raman Spektroskopisi nasıl kullanılabilir?
- Burun spreylerinde MDRS için yöntem geliştirmede neler gerekli?
- Date:
- 18/07/2024
- Time:
-
-
- Ülke:
- United Kingdom
- Etkinlik Türü:
- Webinar
- Dil:
- English
